شروع آزمایش انسانی جهانی واکسن ام آران ای آنفلوانزا
لینک بگیر: بنظر می رسد مسابقه برای ساخت نخستین واکسن آنفلوانزای ایمن و موثر مبتنی بر تکنولوژی mRNA درحال داغ شدن است.
به گزارش لینک بگیر به نقل از ایسنا و به نقل از نیو اطلس، دانشمندان دانشگاه دوک در دورهام، کارولینای شمالی در جدید ترین اقدام خود آزمایش فاز یک ایمنی و پاسخ ایمنی واکسن آنفلوانزا معروف به H۱ssF-۳۹۲۸ mRNA-LNP را که توسط مرکز تحقیقات واکسن مؤسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی(NIAID) ساخته شده است، شروع کرده اند.
حدود ۵۰ داوطلب ۱۸ تا ۴۹ ساله به سه گروه تقسیم شده اند و به ترتیب ۱۰، ۲۵ و ۵۰ میکروگرم از این داروی فعال به آنها داده می شود و هنگامی که دوز بهینه تعیین شد، ۱۰ شرکت کننده دیگر این تزریق اندازه گیری شده را دریافت خواهند کرد.
همینطور گروه دیگری وجود خواهد داشت که واکسن آنفلوانزای فصلی چهار ظرفیتی فعلی را دریافت می کند، ازاین رو پژوهشگران یک مجموعه داده مقایسه ای دارند که ایمنی و پاسخ ایمنی این واکسن های آنفلوانزا را بررسی می کنند.
سپس افرادی که در کارآزمایی قرار می گیرند، طی ۱۲ ماه به صورت منظم مورد ارزیابی قرار می گیرند تا ببینند پاسخ ایمنی آنها به این واکسن چگونه بوده است و ایمنی کوتاه مدت و بلندمدت آن ارزیابی شود.
در حالیکه اعداد و ارقام بسته به گونه های فصلی آنفلوانزا، متفاوت می باشد، مرکز کنترل و جلوگیری از بیماری تخمین می زند که این ویروس در سالهای بدتر خود از سال ۲۰۱۰ تا ۲۰۲۰ منجر به بستری شدن سالانه ۷۱۰ هزار نفر در بیمارستان و مرگ ۵۲ هزار نفر تنها در ایالات متحده شده است. در حالیکه آنفلوانزا در سرتاسر جهان سالانه ۶۵۰ هزار نفر را به کام مرگ می کشد.
دکتر هیو آچینکلوس، سرپرست NIAID اظهار داشت: یک واکسن جهانی آنفلوانزا یک دستاورد بزرگ بهداشت عمومی خواهد بود و می تواند هم احتیاج به توسعه سالانه واکسن های آنفلوانزای فصلی و هم احتیاج به تزریق واکسن آنفلوانزای سالانه توسط بیماران را برطرف کند.
وی ادامه داد: علاوه بر این، بعضی از گونه های ویروس آنفلوانزا پتانسیل همه گیری قابل توجهی دارند و یک واکسن جهانی آنفلوانزا می تواند بعنوان یک خط دفاعی مهم در مقابل گسترش یک بیماری همه گیر آنفلوانزا در آینده عمل کند.
این کارآزمایی بعد از مطالعه اولیه مرکز تحقیقات واکسن NIAID در مورد ایمنی و پاسخ ایمنی واکسن نانوذرات H۱ssF(فریتین ساقه تثبیت شده با هماگلوتینین H۱) در حال انجام می باشد.
کارآزمایی فاز ۱ این واکسن از آوریل ۲۰۱۹ تا مارس ۲۰۲۰، پاسخ های آنتی بادی گسترده ای را در ۵۲ شرکت کننده ۱۸ تا ۷۰ ساله عرضه کرد که نتایج این کارآزمایی ماه گذشته در مجله Science Translational Medicine منتشر گردید.
واکسن H۱ssF پروتئین آنفلوانزای هماگلوتینین را هدف قرار می دهد. یک بخش از این پروتئین که اصطلاحا سر آن است، با تکامل ویروس به سویه های مختلف تغییر می کند، اما ساقه پروتئین بسیار کندتر تغییر می کند و در طول جهش آنفلوانزا نسبتاً ثابت می ماند. پژوهشگران اعتقاد دارند که کلید توسعه یک واکسن پیشگیرانه جهانی با اثر طولانی مدت و موثر در همین نکته نهفته است.
این کارآزمایی جدید، واکسن نانوذرات H۱ssF را با RNA پیام رسان(mRNA) بعنوان یک سکو ترکیب می کند تا در نهایت پاسخ ایمنی هدفمندتر و کارآمدتری را عرضه نماید.
دکتر امانوئل والتر مدیر واحد واکسن و آزمایشات دانشگاه دوک می گوید: در طول فصل آنفلوانزا، ویروس آنفلوانزا تغییر می کند و تغییرات کوچک اما قابل توجهی را تجربه می کند که واکسن های فعلی را کمتر مؤثر می کند. ما امیدواریم که این واکسن جدید بتواند در مقابل این نوع تغییرات محافظت ایجاد نماید.
واکسن H۱ssF-۳۹۲۸ mRNA-LNP تنها واکسن احتمالی آنفلوانزا در این مرحله از توسعه نیست. شرکتهای CureVac و GSK هم یک آزمایش ترکیبی فاز ۱ و ۲ را برای واکسن چند ظرفیتی اصلاح شده mRNA آنفلوانزای فصلی خود شروع کرده اند.
شرکتهای Pfizer و BioNTech هم سپتامبر گذشته فاز ۳ واکسن RNA پیام رسان اصلاح شده با نوکلئوزید(modRNA) خویش را آغاز کردند و آنرا برای ۲۵ هزار فرد بزرگسال ۱۸ ساله و بالاتر در ایالات متحده تجویز کردند. رویکرد آنها اینست که چهار سویه شناخته شده آنفلوانزای یاد شده توسط سازمان بهداشت جهانی(WHO) را هدف قرار می دهد. آنها همینطور آزمایشات فاز ۱ واکسن آنفلوانزا همراه با واکسن کووید-۱۹ خویش را شروع کرده اند.
این در شرایطی است که ماه گذشته شرکت Moderna تایید نمود که آزمایش فاز ۳ واکسن خود معروف به mRNA-۱۰۱۰ موارد کافی در تحلیل و بررسی اثربخشی موقت برای اعلام موفقیت اولیه را به دست نیاورده است.
منبع: لینك بگیر
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب